凍干IVD溶液制品保存機制

凍干IVD溶液制品保存機制：無論是干燥方法還是保存條件，想要保持穩(wěn)定都有很苛刻的要求。當(dāng)?shù)鞍讘?yīng)用到膜上時，通常要求非常快速的干燥或者凍干，以保持蛋白最佳性能和活力。而對于平板、試管或者微珠的蛋白包被來說，相對于快速干燥，確保組分的全部干燥則更為重要。為了得到最大限度的有效期，所有干燥后的產(chǎn)品都需要保存在放有干燥劑的密閉容器中。IVD溶液制品凍干時需要選用箱阱分離式凍干機，凍干箱，板層，冷阱均為316L不銹鋼材質(zhì)，IVD溶液制品凍干水平箱水平冷阱，IVD溶液制品的一致性好，含水率達(dá)標(biāo)后出倉。

IVD溶液制品（蛋白藥物）凍干機特點：

1.    凍干溶液配方開發(fā)，采用正交法或響應(yīng)曲面法進(jìn)行輔料篩選。

2.    設(shè)計凍干曲線配合輔料篩選。

3.    玻璃態(tài)轉(zhuǎn)換曲線設(shè)計。

4.    退火實驗設(shè)計。

5.    PAT預(yù)凍、升華及解析過程判斷。

6.   經(jīng)過系統(tǒng)化實驗優(yōu)化結(jié)果。